＊シリコンジェルバッグについて＊

アメリカの抜去のサイトには体調不調、抜去のトラブル、
摘出後も長年健康の問題を抱えている体験者の
方々はシリコンジェルを入れていらした方も多く、
サイレントラプチャーを起こしていた方のお話も沢山
載っています。

２００５年８月、１０年以上使用を禁止されてきたシリコン
ジェルバッグにFDAは条件付きで使用許可を
出しました。これは安全性の認可ではなく、リスクは
患者さんの認知のもとで使用を許可ということです。
条件の一つに定期的なMRIでの検査を義務付けて
います。サイレントラプチャー、破損、漏れを長期間放置
してしまうことを避けるため、との理由からです。

解禁になったからといって、全ての医師がシリコンジェル
バッグをメインに使用し始めた訳ではなく、使用を懸念
している医師も少なくありませんし、飛びついて希望する
人が殺到している訳でもありません。

サイレントラプチャーによって起こる健康への弊害を
避けるためにも、１９９２年以前に挿入した方は必ず
又はそれ以降シリコンジェルバッグで手術した方も
何らかの身体の不調、気になる体の変化がある方は
MRIで破損・漏れがないかどうかを確認してから、
入れ替え・抜去手術をするほうが無難です。

ただ、このMRIでもサイレント・ラプチャーが
確認されず、切開して初めてそうだったことが判った
というケースもあるので、検査によっての確認は
１００％の確率ではありません。

切開して初めて漏れが確認された場合、体内に残る
シリコンを最小限にする（完全に拭い取ることは不可能）
ためにカプセル除去が必要になるのですが、検査で
あらかじめ漏れを確認が出来ていれば、その処置に
適した技術と経験のある医師・病院を探すことが
出来ますし、医師にも万全な体制で手術に取り組んで
もらえるでしょう。
漏れたシリコンジェルすら除去してもらえず、シリコンが
浸透したカプセルを残されたまま、長年辛い後遺症を
抱えていらっしゃる方々からの強いアドバイスです。

コヒーシブ、ソフトコヒーシブは今も実験段階で、長年の
臨床データがないのにもかかわらず、日本では現在
主流のバッグとして出回っているようですが、
最新のバッグ＝最良のバッグとは言い切れないのが
豊胸産業。時代と共に常に様々なバッグが開発され、
体内に挿入した時は最新の安全性が高いと言われて
いたバッグも、数年後には欠陥品のレッテルを
貼られたり、時代遅れのバッグになっていきます。
一回の手術で一生心配無用になることを望まずに、
将来いつか再手術が必要になることを覚悟して豊胸を
考えた方が現実的です。

＊FDA　・豊胸で起こりえる合併症、問題＊

＊胸の痛み
＊胸の組織の萎縮
＊石灰化
＊拘縮
＊胸壁の変形
＊乳汁漏出症
＊肉芽腫
＊血腫
＊感染症
＊毒性ショック症候群
＊炎症
＊壊死
＊眼瞼下垂症
＊乳首・胸の感覚の変化
＊漏れ
＊破裂

その他の問題では、
＊左右非対称
＊手術による（医師による）ダメージ
＊傷の治癒の遅れ
＊赤み
＊あざ
＊傷痕
＊明らかに豊胸と判る仕上がり
＊位置の異常
＊シワ
＊リップリング
＊サイズ・形の不満足など

これらの合併症・問題によって１回か、それ以上の
手術をすることになる。

＊FDAの続き・豊胸バッグの漏れ・破裂の原因＊

＊劣化
＊手術時の器具によるダメージ、又は無理なバッグの
　扱い
＊マモーグラフィー（乳癌の検査）での圧迫
＊強度の圧迫
＊拘縮
＊（生食の場合）規定量を超えた又は少ない生食水の
　　注入など。

シリコンジェルが破損した場合、Silent　Rupture
（サイレント・ラプチャー）カプセル（バッグの周りに体が
作った被膜）の中に中身のジェルが溜まった状態で、
見た目や触った感じでは本人も医師も破損の確認が
出来ない・ になることもあり、その確認のためには
MRIによるテストが必要。

症状がある破損(サイズ、形の変化、胸のしこり、変形、
痛み、張り、腫れ、痺れなど）はカプセルの外側に
ジェルが流れ出ているのが普通である。

ジェルは肝臓などの臓器に移動することもあり、
それらの除去は困難 または不可能になることもある。

＊FDA豊胸ガイドの説明の一番最初に＊

BREAST　IMPLANTS　WILL　NOT　LAST A LIFE
TIME. （豊胸のインプラントは一生はもたない）
と、NOT　にアンダーラインまで入ってハッキリ書いて
あります。
スタディーでは、２４％の女性が最初の５年の間に
何らかの合併症のために再手術を受けた。（生食＆
シリコン）＊CMCはアメリカでは使用禁止なので
データがありません。

生食だけのスタディーですと、１３～２１％が３年以内で
再手術を受け、２０～２６％が５年以内に再手術を
受けている。

＊FDA（アメリカ政府機関）の豊胸のガイドライン＊

http://www.fda.gov

FDAの公式サイトです。上記のサイトにいき、サーチの
部分にBreast Implant　と打ち込んでクリックして
ください。
２００４年に改正された豊胸のガイドラインを読むことが
出来ます。
Breast Implant Consumer Handbook（英語です。）
豊胸される方への説明、リスク、注意事項などです。
政府機関ですので営利目的で書かれたものでは
ありません。
写真（拘縮・破損・抜去直後）も載っています。

日本でも使用されているメンター社＆マックギャン社の
臨床レポートも読むことが出来ます。
これはバッグについてくる、薬品で言うと使用説明書の
ようなものです。

アメリカでは豊胸手術の前に、インフォームド・コンセント
（医師からリスクの説明を受け、納得したという
承諾書にサインをすること）を行い、それなしでは医師は
手術を行いません。これは術後に問題が起こった際に
訴訟で医師が不利になるのを防ぐ意味もあります。

それに書かれているリスクのリストは、このFDAに
書かれているリスクのリストと殆ど同じもので、医師に
よっては更に付け足している場合もあります。

＊私の豊胸手術・抜去手術　　琴美＊

・１０年前に米国で、生食水バッグ（メンター社・
スムース・オーバル（日本の涙型・ ２５０ｃｃ・大胸筋下
Tubal（おへその中から）によって豊胸。
・９年目で米国にて抜去（アンダーより全カプセル除去
もする。米国在住。）
術後の激しい痛み（これはあたり前ですね。）以外は
トラブル・合併症なし。

＊抜去する前の状態＊
・８年間は異常なし。
・９年目の健康診断（毎年受けていました。）で、
ANA数値が８０倍で陽性、専門医による検査を受ける。
膠原病検査は全て異常なし。

その数ヶ月後に左腕、手のこわばり（朝のみ）左胸の
痛み（突き刺さるような痛み＆鈍痛）左肩から腕に
かけて痺れ、だるさを感じるようになる。再びANA
抗体検査を受け、結果数値が１６０倍に上昇、膠原病は
全て陰性。

胸の痛みが強くなり肺、心臓の検査ストレステストなど
あらゆる検査を受け全て陰性、上部の背中が引きつる
ような筋肉痛のような痛みが出始め、背中に今まで
出来なかった大きな吹き出物が多数急に出来始め、
消えないので皮膚科の診察を受けたが原因不明。
首から後頭部にかけて割れるような痛みが続く。
疲れやすくなる。
胸の見た目、大きさ、触り心地は変化なし。
ありとあらゆる検査をして全て異常なし・陰性・
原因不明なので治療も出来ず。。。

＊抜去手術＊
左胸の胸壁とカプセルの癒着。右胸も若干癒着気味。
（カプセルが厚くなっており、バッグは癒着した胸壁側の
カプセルの部分にくっついていて取り出しに時間が
かかる。）
バッグの取り出し・カプセルの除去で３時間の手術
となる。（全身麻酔）術後圧迫を２週間程。痛みは
３、４日目頃から和らいでくる。５日目からは
痛み止めも殆ど必要なくなる。その後トラブルはなし。

＊抜去後になくなった症状＊
吹き出物は術後数週間で痕も残らず全て消える。
手術前の症状は今はなし。 健康診断全て異常なし。
術後６ヶ月のANA数値は８０倍に落ちる。陽性では
あるので、定期的に検査が必要。

＊抜去後に出た症状＊
胸全体、脇の下の皮膚のかぶれ。（ガサガサでとても
痒かったです。）数週間で治まり痕も残らずに治る。

＊豊胸９年間で起こった胸の変化＊
肋骨の陥没。浅い凹みが出来てしまいました。バッグに
よる肋骨の変形は永久に治りません。

サイズ（乳腺）の減少。（２カップ減）

これは私の体験・経過です。皆さんそれぞれ違う体験・
経過があると思います。多くの体験のお話が集まれば
集まるほど、様々なケースが実際にあることがわかると
思います。是非、ご自分の体験を残していって
いただけたら多くの方の有益な情報になると
思いますので、どうぞよろしくお願いします。

琴美

＊抜去についてのサイト＊　（英語です。）
http://www.explantation.com

アメリカを中心とした抜去を体験者の方達が始めた、
これから抜去をする方や後遺症のある方のための
サイト＆フォーラム（掲示板）です。
体験者の方のお話、写真、アドバイスなどでとても
親切に説明してあります。
とっても不安な抜去の時期を多くの体験者の
アドバイスなどで前向きに乗り越えられ、とても役に立つ
情報も沢山得られ、私もとてもお世話になりました。
このようなサポートシステムが日本にまだないのは
とても残念です。豊胸する方が後を絶たない限り、
抜去をする方も後を絶ちません。
英語ですが、写真なども見れますので是非ご覧に
なってください。

お一人（TANYAさん）が、抜去後の胸が受け入れる
ことが出来ずに再度豊胸し、その後の胸の状態も
写真付きで説明してくださっています。

　＊体験を書いてくださる際に明記していただけると
　　　解りやすい事柄＊

１．どの種類のバッグ（メーカー名も含む）を何処に
　　（大胸筋下・乳腺下）何年間入れている・いたか？

２．何処からバッグを挿入したか？何処から摘出・
　　入れ替えをしたか？　何か問題があったか？

３．（今現在も体内に入っている方も含む）何か気になる
　　症状があるか？

４．豊胸手術を受けた後に知った・気が付いた・感じた・
　　豊胸によって出来た新たな不都合な事や悩み事
　
５．豊胸後に妊娠・出産・授乳をした方で、お乳の出は
　　問題なかったか？

６．胸・乳首の感覚は豊胸前と変わらないか？触り心地
　　見た目に満足している・（いた）か？
　
７．自分の周りの人は豊胸している（いた）ことを
　　知っていたか？
　　
８．豊胸手術の際に、どのくらい休みをとったか？
　　何日で仕事・学校などに戻れたか？

これらのお話は、読まれる方にとって貴重な情報に
なります。
その他皆さんへのアドバイス、体験して思ったことなど
伝えたいことを書いてくださると嬉しいです。