Sunday, November 20, 2005

*FDA(アメリカ政府機関)の豊胸のガイドライン*

http://www.fda.gov

FDAの公式サイトです。上記のサイトにいき、サーチの
部分にBreast Implant と打ち込んでクリックして
ください。
2004年に改正された豊胸のガイドラインを読むことが
出来ます。
Breast Implant Consumer Handbook(英語です。)
豊胸される方への説明、リスク、注意事項などです。
政府機関ですので営利目的で書かれたものでは
ありません。
写真(拘縮・破損・抜去直後)も載っています。

日本でも使用されているメンター社&マックギャン社の
臨床レポートも読むことが出来ます。
これはバッグについてくる、薬品で言うと使用説明書の
ようなものです。

アメリカでは豊胸手術の前に、インフォームド・コンセント
(医師からリスクの説明を受け、納得したという
承諾書にサインをすること)を行い、それなしでは医師は
手術を行いません。これは術後に問題が起こった際に
訴訟で医師が不利になるのを防ぐ意味もあります。

それに書かれているリスクのリストは、このFDAに
書かれているリスクのリストと殆ど同じもので、医師に
よっては更に付け足している場合もあります。